Presentazione
Il Master mira a formare personale altamente qualificato nella progettazione, gestione e monitoraggio dei Trials Clinici fornendo nozioni di base e specialistiche relative a tutti gli aspetti che caratterizzano lo sviluppo di farmaci e dispositivi medici. L’acquisizione di una adeguata formazione sui dispositivi medici potrà completare la formazione dello studente e orientare lo studio per la partecipazione a selezioni e offerte di lavoro all’interno di aziende di dispositivi medici. Infatti il nuovo regolamento sui dispo-sitivi medici introduce la figura della Persona Responsabile del rispetto della Normativa, che dovrà possedere le competenze necessarie nel settore dei dispositivi medici e la formazione adeguata per supportare il fabbricante di DM per t tutti gli aspetti riguardanti le fasi di sviluppo di un nuovo DM in conformità alla nuova normativa, definitivamente applicabile dal 26/5/2021. Tale figura, oggi obbligatoria per tutte le aziende, può essere interna o esterna, in relazione alla dimensione dell’Impresa, creando in questo modo varie opportunità di collaborazioni professionali.
Per ulteriori informazioni consultare la scheda del Corso.
Il programma del master
Il master di secondo livello in Ricerca Clinica e Medical Affairs si rivolge a studenti in possesso di laurea magistrale o del vecchio ordinamento e si sviluppa nei seguenti moduli didattici:
- Modulo I – Patologia Generale e Clinica;
- Modulo II – Ricerca clinica;
- Modulo III – Percorso autorizzativo (Regolatorio);
- Modulo IV – Medical Devices;
- Modulo V – Aspetti legali e assicurativi. Aspetti contrattuali ed Aziendali;
- Modulo VI – Nuove tendenze in Medicina.
Stage – Tirocinio formativo
Tirocinio Virtuale – 500 ore nel corso delle quali gli studenti svolgeranno in una sala virtuale la professione di CRA (Clinical Research Associate) e di CTA (Clinical Trial Assistant) ed il monitoraggio da remoto. Sono previste interazioni con le Aziende farmaceutiche per la definizione dei percorsi di progettazione, sviluppo e market access dei farmaci.
Conseguimento del titolo
Al termine del Corso, a quanti abbiano osservato tutte le condizioni richieste e superato con esito positivo le prove previste dal programma sarà rilasciato il Diploma di Master Universitario ai sensi del DM 270/2004.
